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2013年10月31日投資者關系活動記錄表

更新時間:2013-11-04 00:24:00      點擊次數:13389次

                                                    

證券代碼: 300194                                   證券簡稱:福安藥業

福安藥業(集團)股份有限公司投資者關系活動記錄表

編號:2013-002

投資者關系活動類別

 

特定對象調研        分析師會議

媒體采訪            業績說明會

新聞發布會          路演活動

現場參觀             

其他 (請文字說明其他活動內容)

參與單位名稱及人員姓名

成都貝成投資管理有限公司(彭天貴、游錦華、曹敏)、西南證券(朱曉熹、何治力)、華泰證券(姚藝、盧虎)、摩根士丹利華鑫基金(孫海波)、久富投資(米永峰)、世紀證券(鄧聰)、信達澳銀(陳曉波)、德傳基金(姜廣榮)、新思哲投資管理有限公司(曹鑄)、第一創業證券(陽來軍、梁良)、東方證券資產管理有限公司(馬晨)、中天證券(司建華、婁濤)、中證投資(楊潔)、信達證券(李泳、錢來智)、東海證券(劉俊陽)、安信基金(張磊、張競)、大成基金(楊強)、中歐基金(李鳴)、南方基金(周冬)

時間

20131031

地點

公司會議室

上市公司接待人員姓名

總經理蔣晨、董事會秘書湯沁、財務總監余雪松、副總經理黃濤、子公司禮邦藥物副總經理馮秀梅、凱斯特醫藥總經理張毅

投資者關系活動主要內容介紹

 

調研活動由公司董事會秘書湯沁主持,活動首先由馮秀梅:

就公司的基本情況及發展歷程,公司主營業務情況,公司子公司情況,生產車間及生產線建設布局、產品研發及及未來發展戰略情況做了簡要介紹。在介紹完畢后,公司參會人員與來訪調研人員進行了交流和互動,主要內容如下:

1:公司以前主營氨曲南,為什么要在明后年有專科藥準備上市,背后的機理是什么?

答:公司自上市一直到現在,經常被打上“氨曲南”的烙印,從公司的發展歷程看,2006年時公司只有氨曲南、黃芐西林鈉、替卡西林鈉三個批文,為實現慶余堂制劑與福安原料藥實現產業鏈貫通,20082010年公司研發了許多抗生素品種,2010年以后開始研發專科藥,因為一個藥品的研發周期按照目前的注冊管理辦法,針劑類仿制一般需要三年,口服類仿制一般需要五年的時間,三類新藥可能需要更長的時間。按照藥品研發的規律,所以明后年公司的專科類藥品將逐步顯現。無論是專科藥還是抗生素,藥品作為一種商品,如果要具有競爭力一個是品種具有稀缺性,二是具有技術壁壘,三是是否在一個大病領域,因為這決定了品種在市場的高度和深度,四是銷售隊伍的保障,這些是我們在藥品研發選題所考慮的重要因素。當然選題的成功并不意味著最終的成功,因為這是一個很長的鏈條,存在著諸多的不確定性和不可預知性。

2:明年鹽酸奈必洛爾、托伐普坦、甲磺酸伊馬替尼按照正常的進展大概什么時候能夠獲批以及現在生產銷售的準備情況?

答:這幾個品種的獲批時間我們無法確定,審批部門的工作公司無法把握,公司也希望能夠盡早獲批,有關情況會及時披露,敬請關注。

   3:根據FDA對鹽酸奈必洛爾有關副作用的評價,請問公司對這方面的考慮和理解?另外公司準備如何推廣奈必洛爾以及和其他同類產品相比的優勢?外國廠家奈必洛爾在中國的推廣及專利情況。

   答:據了解,奈必洛爾在中國沒有專利,至于會不會進入國內市場,我們目前無法掌握和了解。關于該產品的副作用,你可能看到FDA羅列了很多,奈必洛爾作為用于治療高血壓和心衰的藥品,在臨床使用中會減慢心率,需要注意,但是它的副作用和其他藥品比要小很多,它的選擇性是在這類領域里是比較多的,在副作用方面也可以說是最少的,相關數據可以支持這一點,公司也會持續關注關于藥品副作用方面的信息。

奈必洛爾目前公司已經進行申報生產,目前處于審評階段。

4:托伐普坦原研公司申請一個肝硬化引起的肝腹水的適應癥,有可能對肝有損傷的風險,如何理解對肝已經有問題的患者使用可能使肝受到損傷藥物來治療?

答、不可否認,是藥三分毒,任何一種藥都或多或少存在這樣或那樣的副作用,這與用藥時間長短、劑量大小可能有關,藥品開發首先關注的有效性,然后是安全性,對安全性評價需要有個過程,所以在治療過程中需要謹慎選擇治療方案、劑量使用、持續監測,就目前我們掌握的信息看,出現肝損傷的比率較低,從國家審批一個產品的標準來看,也會去平衡考慮治療作用與安全性。

5:人民制藥的募投項目是否在年底進行生產?

答:人民制藥項目目前已經建設完成,國家局已經受理了新版GMP認證的申請,預計在年前將進行驗收,公司將做好各項準備工作,爭取順利通過。

6:海外市場是否只是打開市場,是否有進一步的開發措施?

答:福安最近幾年一直在做外貿,但成績不盡如人意,為此公司引進人才,與張毅共同設立了專門的海外市場公司,我們的目標第一步是把福安已經開發的比較早的產品做到規范市場上去。第二步是國外客戶的需求來開發相關產品,第三是實現制劑的出口,具有很大的難度。

    7:公司產品研發類別選擇上是如何考慮的?審批時限會不會影響進度?

   答:目前公司產品選擇仍然是以3類和6類為主,關于6類藥物年初的時候國家有一個相關文件,里面有關于仿制藥如何縮短審批時限、節約審評資源的問題,對于某些重要的重大的疾病領域可能要進行快速的審評,以前是完成生物等效性以后才會進行審批,以后可能會逐步與國外一樣,實行一報一批。

8:谷胱甘肽的進展情況?

答:公司開發的是谷胱甘肽粉針和片劑兩個品種,粉針是年初申報的,片劑是最近申報的,都已經遞交到國家局。

9:公司目前尚有大量募集資金,是否考慮并購,并購思路是怎么考慮的?

答:很多人都會關注到這個問題,公司也想高效的利用募集資金來產生效益,但是公司認為做并購需要想清楚戰略問題,公司從發展到上市時間較短,需要整理思路,并購不僅要選擇發展方向,還要選擇團隊,也要考慮成本。前段時間我們也搞了一次并購,但是沒有成功,比較遺憾。公司認為并購一定要從稀缺性、產業鏈的角度選擇合適的標的進行收購,目前根據公司上次并購時的承諾,暫時不會籌劃重大的資產重組事項。

10:從三季報看,公司近三成的營業收入來自氨曲南的原料藥和制劑,那么其余70%的營業收入大概來自那些產品?受限抗影響,氨曲南下降較多,那么其他產品銷售狀況如何?

答:目前來看,氨曲南原料和制劑占公司營業收入接近三成,仍占有比較大的比例,其余營業收入主要來自于頭孢硫脒的原料和制劑、磺芐西林鈉原料,其他制劑品種及中間體業務。

從銷售情況看,除氨曲南外,其他品種均有不同程度的增長。

11:之前公司公告了關于產品研發的會計政策,那么現在公司有很多產品處于臨床研究階段,明年研發費用是否會有大幅增長?

答:目前我們對3類和6類口服的費用是資本化的,在發生的時候不計入當期的費用,待拿到批文后在受益期限內攤銷,至于明年會不會有大幅增長,取決于批文是不是能夠拿下來,其他6類研發的產品是當期計入費用的,根據目前公司的研發情況,預計會有所增加。


日期

20131031

 

(編輯:福安藥業)

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